عربي وعالمي
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترفض الموافقة على أول دواء لمرض الكبد المرتبط بالسمنة
الإثنين 29/يونيو/2020 - 04:19 م
طباعة
sada-elarab.com/531075
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على علاج Intercept
Pharmaceuticals Inc لمرض الكبد التدريجي ، وهو ما يعد انتكاسة لعلاج
محتمل للحالة التي تؤثر على الملايين، حيث رأت الوكالة أن الفعالية
المتوقعة للعلاج غير مؤكدة ولا تفوق بشكل كافٍ المخاطر المحتملة.
ووفقا لما ذكرته وكاله "رويترز" تم تصميم العلاج ، المعروف كيميائيًا
باسم حمض obeticholic ، لتحسين التليف ، أو تراكم أنسجة ندبة في الكبد
بسبب التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) ، وهو مرض مزمن متعلق
بالسمنة.
يؤثر هذا المرض على حوالي 25 ٪ من الأمريكيين وهو السبب الرئيسي لعمليات
زرع الكبد، مع جعل النظم الغذائية المليئة بالدهون أجزاء كبيرة من سكان
العالم عرضة لتطوير المرض ، يتوقع بعض المحللين أن يصل سوق الأدوية NASH
إلى 35 مليار دولار، ومع ذلك ، كانت الصناعة مليئة بخيبة الأمل ، بما في
ذلك الفشل التجريبي في العام الماضي لمجموعة الأدوية الثلاثة لشركة جلياد
الأمريكية.
